印度300女生偷偷“被試藥”
2010年,一名印度鄉(xiāng)村女孩在注射疫苗后死亡的事件,將“試藥”問(wèn)題拉進(jìn)了公眾的視線。自從2005年印度放松了對(duì)藥物試驗(yàn)的限制之后,已有超過(guò)15萬(wàn)印度人成為藥物試驗(yàn)“白老鼠”,參與了至少1600項(xiàng)臨床試驗(yàn),來(lái)自美國(guó)和歐洲的醫(yī)藥公司,如輝瑞、默克等都牽涉其中。
13歲女孩試藥后死亡
2010年1月,13歲的薩麗塔·庫(kù)杜姆拉暈倒在親戚家的地板上。人們迅速把她送往當(dāng)?shù)氐脑\所,然后又送到了最近的醫(yī)院。到達(dá)醫(yī)院的時(shí)候,薩麗塔已經(jīng)不治身亡。
直至此時(shí),薩麗塔的父母才知道,原來(lái)他們的女兒參與了一項(xiàng)藥物試驗(yàn)。
在印度南部安德拉邦偏遠(yuǎn)地區(qū),很多年輕女孩都參與了這項(xiàng)藥物試驗(yàn)。她們?cè)囼?yàn)了一種人乳頭瘤病毒的疫苗,這種病毒是宮頸癌的誘因之一。藥物試驗(yàn)由美國(guó)的一個(gè)非政府組織“PATH”領(lǐng)導(dǎo),并得到了當(dāng)?shù)卣闹С?。除了薩麗塔,還有6名參加試驗(yàn)的女孩死亡,沒(méi)有人知道真正的原因。
“PATH”堅(jiān)稱疫苗安全,“PATH”印度負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào),“接受疫苗注射的女孩中,有7人死亡,但都是在注射疫苗幾個(gè)星期甚至幾個(gè)月之后。”
學(xué)校提供試藥機(jī)會(huì)
在這個(gè)試驗(yàn)中,薩麗塔的父母以及其他數(shù)百名父母,對(duì)他們的女兒參與了藥物試驗(yàn)毫不知情。“沒(méi)有一個(gè)人來(lái)問(wèn)我們是否同意。”薩麗塔的父親是一名農(nóng)民,他說(shuō)薩麗塔“喜歡徒步旅行,喜歡參與社會(huì)活動(dòng)。她非常聰明,夢(mèng)想成為一名醫(yī)生”。
據(jù)印度記者調(diào)查,當(dāng)?shù)卣男l(wèi)生官員來(lái)到學(xué)校,提出要給300名女孩注射疫苗。學(xué)校的學(xué)監(jiān)說(shuō),衛(wèi)生官員說(shuō)這是政府的項(xiàng)目,所以不用征得家長(zhǎng)的同意。“我們因此沒(méi)有給這些女孩提供任何表格,也沒(méi)有征求她們父母的簽字同意。”
私自試藥非個(gè)例
隨著事件的發(fā)展,今年8月份,印度政府向“PATH”出具警告信,要求其謹(jǐn)慎進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)室,避免再次出現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)象。印度醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)也暫停了該組織進(jìn)行人乳頭瘤病毒的臨床試驗(yàn)。
這種情況在印度并非個(gè)例。今年1月,媒體爆出印度中央邦12名醫(yī)生在試驗(yàn)對(duì)象不知情的情況下,用幼兒及其他認(rèn)知困難患者“私試”藥物。據(jù)悉測(cè)試藥品包括治療性功能障礙藥物等。最終,印度監(jiān)管機(jī)構(gòu)僅對(duì)這些醫(yī)生處以每人5000盧比(約合94美元)罰款。
印度政府調(diào)查組成員對(duì)這些女孩在未完全知情的情況下參與藥物試驗(yàn)表示擔(dān)心:“藥物試驗(yàn)過(guò)程中最嚴(yán)重的問(wèn)題,就是缺乏當(dāng)事人及其監(jiān)護(hù)人在完全知情條件下的認(rèn)同。”
沒(méi)有一個(gè)人來(lái)問(wèn)我們是否同意。薩麗塔非常聰明,夢(mèng)想成為一名醫(yī)生。
——印度已逝女孩薩麗塔的父親