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新聞:嬰幼兒奶粉審查細(xì)則公布 128家乳企或淘汰一半
時間:2013-08-12 09:45 來源:慧通綜合報道 作者:admin 點擊:
國家食藥監(jiān)總局公布《企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細(xì)則(2013版)》(征求意見稿),審查細(xì)則主要有5個要求


慧通綜合報道:

(2013年8月12日)日前,國家食藥監(jiān)總局公布《企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細(xì)則(2013版)》(征求意見稿),審查細(xì)則主要有5個要求:一是要求實施HACCP(危害分析和關(guān)鍵控制點體系)和GMP管理體系(“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn));二是要求有自建控奶源;三是要求企業(yè)有研發(fā)能力;四是全面提高了管理要求,特別是原輔材料的采購要求;五是全面提高生產(chǎn)條件的要求,如提高了對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求,生產(chǎn)用水要使用純化水等。

與此同時,國家食藥監(jiān)總局公布了128家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的名單及相關(guān)信息,國家食藥監(jiān)總局將開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的再審核再清理和產(chǎn)品信息備案工作,進(jìn)一步清理嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè),規(guī)范產(chǎn)品信息和包裝標(biāo)簽。

值得注意的是,有分析指出,審查細(xì)則意在扶優(yōu)汰劣,重振奶粉行業(yè)。審查細(xì)則稱:奶粉生產(chǎn)企業(yè),僅有包裝場地、工序、設(shè)備,沒有完整的生產(chǎn)條件,不予生產(chǎn)許可審查;以嬰幼兒配方乳粉或基粉為主要原料生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉,沒有完整的干法工藝,不予生產(chǎn)許可審查。

對于企業(yè)管理制度審查,審查細(xì)則要求:以生乳為原料的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)有自建養(yǎng)殖場,確保生乳的質(zhì)量安全。而以全脂、脫脂乳粉為原料的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)自控奶源。

與以往不同的是,這一次,審查細(xì)則對奶粉生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)能力制度要重點做審核。

對于企業(yè)的研發(fā)能力,食藥監(jiān)總局從3個方面對企業(yè)作出明確要求:嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立自主研發(fā)機(jī)構(gòu),配備食品相關(guān)專業(yè)5人以上研發(fā)人員。研發(fā)機(jī)構(gòu)至少能夠完成以下任務(wù):新的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品、跟蹤評價嬰幼兒配方乳粉的營養(yǎng)和安全、確定產(chǎn)品保質(zhì)期、研究生產(chǎn)過程中存在的風(fēng)險因素,提出防范措施。研發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的場所、設(shè)備、設(shè)施及資金保證。

淘汰半數(shù)企業(yè)?
對于嬰幼兒配方奶粉細(xì)則開始公開征求意見,乳業(yè)專家王丁棉表示,新出的細(xì)則征求意見稿,主要是生產(chǎn)企業(yè)從奶源到生產(chǎn)、工藝和質(zhì)量管理等方面要求細(xì)化。不過,他表示,中國奶粉安全最關(guān)鍵的是奶源安全問題,提高國產(chǎn)奶粉信心的根本是提高國產(chǎn)奶源的質(zhì)量和監(jiān)管。

國家這次希望通過奶粉行業(yè)整頓對生產(chǎn)工藝的要求、自建和自控奶源的高要求,對達(dá)不到GMP要求的企業(yè)清理出去,“128家企業(yè)通過整頓會有一半被清理出去”。

而王丁棉表示,現(xiàn)在提高門檻,無可非議。但在本質(zhì)上,企業(yè)大小與質(zhì)量好壞沒什么關(guān)系,關(guān)鍵是政府部門要做到監(jiān)管到位。王丁棉認(rèn)為,GMP標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線10萬級、30萬級的潔凈度,這只能增加企業(yè)的設(shè)備投入——但是國內(nèi)奶粉安全最重要的是奶源安全,需要把奶源源頭管好,只有這樣,實施GMP才有意義。

不過,這次審查細(xì)則沒有提到國家食藥監(jiān)總局明確提出的配方奶粉生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行“五不準(zhǔn)”,即不準(zhǔn)委托加工,不準(zhǔn)貼牌生產(chǎn),不準(zhǔn)分裝生產(chǎn),不準(zhǔn)用統(tǒng)一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉,不準(zhǔn)使用牛羊鮮乳、乳粉以外的原料生產(chǎn)奶粉。

近期,國內(nèi)嬰幼兒奶粉市場新聞不斷。繼國家發(fā)改委對洋奶粉企業(yè)進(jìn)行反壟斷調(diào)查、新西蘭乳業(yè)巨頭恒天然爆出“肉毒桿菌”事件之后,被寄予厚望的嬰幼兒配方奶粉生產(chǎn)細(xì)則近日開始公開征求意見。對此,有乳業(yè)專家表示,“128家乳企通過整頓會有一半被清理出去”。

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多美滋14批涉事產(chǎn)品杭州市場完成召回
“截至8月9日,多美滋涉事的14批產(chǎn)品在杭州市場已經(jīng)完成召回,預(yù)計下周能完成全國所有主要市場的召回工作。”周五,多美滋公司相關(guān)人士說。

除了最初公布的12個問題產(chǎn)品批次,8月5日多美滋新公布了2個問題產(chǎn)品批次,表示也可能受恒天然肉毒桿菌影響,為多領(lǐng)加延續(xù)較大嬰幼兒配方奶粉(2階段)(2013年5月23日之后生產(chǎn))(1200克),批次是1F3199、1F3208。

新西蘭恒天然肉毒桿菌事件發(fā)生至今,正給寶寶喂食奶粉的年輕爸媽們談恒天然色變,有些買了涉事品牌奶粉的媽媽,想要換奶粉,但糾結(jié)地想不好換什么,就怕又會中招。今后,或許可以對此放心,日前有消息傳出,國家質(zhì)檢總局已要求各地檢驗檢疫機(jī)構(gòu)加強(qiáng)新西蘭輸華乳制品的檢驗監(jiān)管,或要求進(jìn)口奶粉企業(yè)出具“肉毒桿菌”的檢測報告。

就像三聚氰胺事件發(fā)生之前,奶粉不檢測“三聚氰胺”含量一樣,此前肉毒桿菌也不在常規(guī)檢測項目中。相關(guān)人士說,由于“肉毒桿菌”并非常見污染物,所以未列入常規(guī)檢測項目中。而且對于肉毒桿菌在乳粉中的限量標(biāo)準(zhǔn),在中國乃至全世界也沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

按照5月1日起實施的《進(jìn)出口乳品檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法》,洋奶粉進(jìn)口需過單證審核、現(xiàn)場查驗、標(biāo)簽審查、抽樣送檢、實驗檢測等“五關(guān)”。其中,首次進(jìn)口的必須提供產(chǎn)品的全項目檢測報告,以一段嬰兒奶粉為例,檢測報告所列項目達(dá)到50項,核對過50項內(nèi)容后,還要抽檢這批奶粉,抽檢項目依據(jù)質(zhì)檢總局確定的風(fēng)險評估項目進(jìn)行。在恒天然事件之前,50項檢測項目中沒有肉毒桿菌,但接下來,可能就會加入這項檢測。

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