慧通綜合報道：

(2013年8月12日)日前，國家食藥監(jiān)總局公布《企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細(xì)則(2013版)》(征求意見稿)，審查細(xì)則主要有5個要求：一是要求實施HACCP(危害分析和關(guān)鍵控制點體系)和GMP管理體系(“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn))；二是要求有自建控奶源；三是要求企業(yè)有研發(fā)能力；四是全面提高了管理要求，特別是原輔材料的采購要求；五是全面提高生產(chǎn)條件的要求，如提高了對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求，生產(chǎn)用水要使用純化水等。

與此同時，國家食藥監(jiān)總局公布了128家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的名單及相關(guān)信息，國家食藥監(jiān)總局將開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的再審核再清理和產(chǎn)品信息備案工作，進(jìn)一步清理嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)，規(guī)范產(chǎn)品信息和包裝標(biāo)簽。

值得注意的是，有分析指出，審查細(xì)則意在扶優(yōu)汰劣，重振奶粉行業(yè)。審查細(xì)則稱：奶粉生產(chǎn)企業(yè)，僅有包裝場地、工序、設(shè)備，沒有完整的生產(chǎn)條件，不予生產(chǎn)許可審查；以嬰幼兒配方乳粉或基粉為主要原料生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，沒有完整的干法工藝，不予生產(chǎn)許可審查。

對于企業(yè)管理制度審查，審查細(xì)則要求：以生乳為原料的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)有自建養(yǎng)殖場，確保生乳的質(zhì)量安全。而以全脂、脫脂乳粉為原料的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)自控奶源。

與以往不同的是，這一次，審查細(xì)則對奶粉生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)能力制度要重點做審核。

對于企業(yè)的研發(fā)能力，食藥監(jiān)總局從3個方面對企業(yè)作出明確要求：嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立自主研發(fā)機(jī)構(gòu)，配備食品相關(guān)專業(yè)5人以上研發(fā)人員。研發(fā)機(jī)構(gòu)至少能夠完成以下任務(wù)：新的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品、跟蹤評價嬰幼兒配方乳粉的營養(yǎng)和安全、確定產(chǎn)品保質(zhì)期、研究生產(chǎn)過程中存在的風(fēng)險因素，提出防范措施。研發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的場所、設(shè)備、設(shè)施及資金保證。

淘汰半數(shù)企業(yè)？
對于嬰幼兒配方奶粉細(xì)則開始公開征求意見，乳業(yè)專家王丁棉表示，新出的細(xì)則征求意見稿，主要是生產(chǎn)企業(yè)從奶源到生產(chǎn)、工藝和質(zhì)量管理等方面要求細(xì)化。不過，他表示，中國奶粉安全最關(guān)鍵的是奶源安全問題，提高國產(chǎn)奶粉信心的根本是提高國產(chǎn)奶源的質(zhì)量和監(jiān)管。

國家這次希望通過奶粉行業(yè)整頓對生產(chǎn)工藝的要求、自建和自控奶源的高要求，對達(dá)不到GMP要求的企業(yè)清理出去，“128家企業(yè)通過整頓會有一半被清理出去”。

而王丁棉表示，現(xiàn)在提高門檻，無可非議。但在本質(zhì)上，企業(yè)大小與質(zhì)量好壞沒什么關(guān)系，關(guān)鍵是政府部門要做到監(jiān)管到位。王丁棉認(rèn)為，GMP標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線10萬級、30萬級的潔凈度，這只能增加企業(yè)的設(shè)備投入——但是國內(nèi)奶粉安全最重要的是奶源安全，需要把奶源源頭管好，只有這樣，實施GMP才有意義。

不過，這次審查細(xì)則沒有提到國家食藥監(jiān)總局明確提出的配方奶粉生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行“五不準(zhǔn)”，即不準(zhǔn)委托加工，不準(zhǔn)貼牌生產(chǎn)，不準(zhǔn)分裝生產(chǎn)，不準(zhǔn)用統(tǒng)一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉，不準(zhǔn)使用牛羊鮮乳、乳粉以外的原料生產(chǎn)奶粉。

近期，國內(nèi)嬰幼兒奶粉市場新聞不斷。繼國家發(fā)改委對洋奶粉企業(yè)進(jìn)行反壟斷調(diào)查、新西蘭乳業(yè)巨頭恒天然爆出“肉毒桿菌”事件之后，被寄予厚望的嬰幼兒配方奶粉生產(chǎn)細(xì)則近日開始公開征求意見。對此，有乳業(yè)專家表示，“128家乳企通過整頓會有一半被清理出去”。

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多美滋14批涉事產(chǎn)品杭州市場完成召回
“截至8月9日，多美滋涉事的14批產(chǎn)品在杭州市場已經(jīng)完成召回，預(yù)計下周能完成全國所有主要市場的召回工作。”周五，多美滋公司相關(guān)人士說。

除了最初公布的12個問題產(chǎn)品批次，8月5日多美滋新公布了2個問題產(chǎn)品批次，表示也可能受恒天然肉毒桿菌影響，為多領(lǐng)加延續(xù)較大嬰幼兒配方奶粉（2階段）（2013年5月23日之后生產(chǎn)）（1200克），批次是1F3199、1F3208。

新西蘭恒天然肉毒桿菌事件發(fā)生至今，正給寶寶喂食奶粉的年輕爸媽們談恒天然色變，有些買了涉事品牌奶粉的媽媽，想要換奶粉，但糾結(jié)地想不好換什么，就怕又會中招。今后，或許可以對此放心，日前有消息傳出，國家質(zhì)檢總局已要求各地檢驗檢疫機(jī)構(gòu)加強(qiáng)新西蘭輸華乳制品的檢驗監(jiān)管，或要求進(jìn)口奶粉企業(yè)出具“肉毒桿菌”的檢測報告。

就像三聚氰胺事件發(fā)生之前，奶粉不檢測“三聚氰胺”含量一樣，此前肉毒桿菌也不在常規(guī)檢測項目中。相關(guān)人士說，由于“肉毒桿菌”并非常見污染物，所以未列入常規(guī)檢測項目中。而且對于肉毒桿菌在乳粉中的限量標(biāo)準(zhǔn)，在中國乃至全世界也沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

按照5月1日起實施的《進(jìn)出口乳品檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法》，洋奶粉進(jìn)口需過單證審核、現(xiàn)場查驗、標(biāo)簽審查、抽樣送檢、實驗檢測等“五關(guān)”。其中，首次進(jìn)口的必須提供產(chǎn)品的全項目檢測報告，以一段嬰兒奶粉為例，檢測報告所列項目達(dá)到50項，核對過50項內(nèi)容后，還要抽檢這批奶粉，抽檢項目依據(jù)質(zhì)檢總局確定的風(fēng)險評估項目進(jìn)行。在恒天然事件之前，50項檢測項目中沒有肉毒桿菌，但接下來，可能就會加入這項檢測。

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