第十九條
獸藥經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)獸藥時(shí),應(yīng)當(dāng)依照國家獸藥管理規(guī)定、獸藥標(biāo)準(zhǔn)和合同約定,對(duì)每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進(jìn)行檢查,符合要求的方可購進(jìn)。必要時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)購進(jìn)獸藥進(jìn)行檢驗(yàn)或者委托獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存。
獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存采購獸藥的有效憑證,建立真實(shí)、完整的采購記錄,做到有效憑證、賬、貨相符。采購記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥的通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購入數(shù)量、購入日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)入等內(nèi)容。
第二十條
獸藥入庫時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查驗(yàn)收,并做好記錄。有下列情形之一的獸藥,不得入庫:
一)與進(jìn)貨單不符的;
二)內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的;
三)沒有標(biāo)識(shí)或者標(biāo)識(shí)模糊不清的;
四)質(zhì)量異常的;
五)其他不符合規(guī)定的。獸用生物制品入庫,應(yīng)當(dāng)由兩人以上進(jìn)行檢查驗(yàn)收。
第六章 陳列與儲(chǔ)存
第二十一條
陳列、儲(chǔ)存獸藥應(yīng)當(dāng)符合下列要求:
一)按照品種、類別、用途以及溫度、濕度等儲(chǔ)存要求,分類、分區(qū)或者專庫存放;
二)按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運(yùn)和存放;
三)與倉庫地面、墻、頂?shù)戎g保持一定間距;
四)內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開存放,獸用處方藥與非處方藥分開存放;易串味獸藥、危險(xiǎn)藥品等特殊獸藥與其他獸藥分庫存放;
五)待驗(yàn)獸藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥分區(qū)存放;
六)同一企業(yè)的同一批號(hào)的產(chǎn)品集中存放。
第二十二條
不同區(qū)域、不同類型的獸藥應(yīng)當(dāng)具有明顯的識(shí)別標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)放置準(zhǔn)確、字跡清楚。
不合格獸藥以紅色字體標(biāo)識(shí);待驗(yàn)和退貨獸藥以黃色字體標(biāo)識(shí);合格獸藥以綠色字體標(biāo)識(shí)。
第二十三條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)獸藥及其陳列、儲(chǔ)存的條件和設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行檢查,并做好記錄。
第二十四條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)清查獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥,并做好記錄。
第七章 銷售與運(yùn)輸
第二十五條
獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥,應(yīng)當(dāng)遵循先產(chǎn)先出和按批號(hào)出庫的原則。獸藥出庫時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查、核對(duì),建立出庫記錄。獸藥出庫記錄應(yīng)當(dāng)包括獸藥通用名稱、商品名稱、批號(hào)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。
有下列情形之一的獸藥,不得出庫銷售:
一)標(biāo)識(shí)模糊不清或者脫落的;
二)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞的;
三)超出有效期限的;
四)其他不符合規(guī)定的。
第二十六條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄。銷售記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。
第二十七條
獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥,應(yīng)當(dāng)開具有效憑證,做到有效憑證、賬、貨、記錄相符。
第二十八條
獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用處方藥的,應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理規(guī)定;銷售獸用中藥材、中藥飲片的,應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)地。
第二十九條
獸藥拆零銷售時(shí),不得拆開最小銷售單元。
第三十條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求運(yùn)輸獸藥。有溫度控制要求的獸藥,在運(yùn)輸時(shí)應(yīng)當(dāng)采取必要的溫度控制措施,并建立詳細(xì)記錄。
第八章 售后服務(wù)
第三十一條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的獸藥標(biāo)簽、說明書及其他規(guī)定進(jìn)行宣傳,不得誤導(dǎo)購買者。
第三十二條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向購買者提供技術(shù)咨詢服務(wù),在經(jīng)營場(chǎng)所明示服務(wù)公約和質(zhì)量承諾,指導(dǎo)購買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。
第三十三條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)注意收集獸藥使用信息,發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告,并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。
第九章 附 則
第三十四條
獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品,還應(yīng)當(dāng)遵守國家其他有關(guān)規(guī)定。
第三十五條
動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)依法從事獸藥經(jīng)營活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范。
第三十六條
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門可以根據(jù)本規(guī)范,結(jié)合本地實(shí)際,制定實(shí)施細(xì)則,并報(bào)農(nóng)業(yè)部備案。
第三十七條
本規(guī)范自2010年3月1日起施行。
本規(guī)范施行前已開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)自本規(guī)范施行之日起24個(gè)月內(nèi)達(dá)到本規(guī)范的要求,并依法申領(lǐng)獸藥經(jīng)營許可證。